医療機器は多種多様で、また、その特性は医薬品とは大きく異なっています。このため、医療機器の評価に適した臨床研究の研究計画書などを効率的に作成するためのテンプレートを用意しました。不備な点も多々あるかと思います。お気づきの点がございましたら、是非、先端医療機器開発・臨床研究センター(crcmed@kuhp.kyoto-u.ac.jp)までご連絡下さい。
医療機器を用いた 臨床研究の手順