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研究計画書作成支援ツール

研究計画書作成支援ツール

「医療機器介入研究の研究計画書 テンプレート」<114KB>
医療機器を用いた介入研究の研究計画書を効率的に作成するためのテンプレートです。
「医療機器介入研究の研究計画書 抜粋版テンプレート」<99.5KB>
「医療機器研究計画書 テンプレート」から、主に、低リスクの医療機器を用いて単施設で実施する探索的な臨床研究に関する部分を抜粋したものです。
「臨床研究機器に関する説明書 テンプレート」<53.8KB>
臨床研究で用いる試験機器の説明書を効率的に作成するためのテンプレートです。治験の機器概要書に相当するものになります。

医療機器は多種多様で、また、その特性は医薬品とは大きく異なっています。このため、医療機器の評価に適した臨床研究の研究計画書などを効率的に作成するためのテンプレートを用意しました。不備な点も多々あるかと思います。お気づきの点がございましたら、是非、先端医療機器開発・臨床研究センター(crcmed@kuhp.kyoto-u.ac.jp)までご連絡下さい。